Tibbiy asboblar inson tanasida bevosita yoki bilvosita ishlatiladigan asboblar, uskunalar, jihozlar, in vitro diagnostik reagentlar va kalibratatorlar, materiallar va boshqa shunga o'xshash yoki tegishli narsalarga, shu jumladan kerakli kompyuter dasturlariga ishora qiladi; Uning foydasi asosan farmakologiya, immunologiya yoki metabolizm orqali emas, balki fizik usullar orqali olinadi. Ishtirok etishning ushbu usullari mavjud bo'lsa-da, lekin faqat yordamchi rol o'ynaydi; uning maqsadi:
(1) Kasalliklarni tashxislash, oldini olish, nazorat qilish, davolash yoki yumshatish;
(2) Diagnostika, monitoring, davolash, shikastlanishni yumshatish yoki funktsional kompensatsiyasi;
(3) fiziologik tuzilishni yoki fiziologik jarayonni tekshirish, almashtirish, sozlash yoki qo'llab-quvvatlash;
(4) hayotni ta'minlash yoki texnik xizmat ko'rsatish;
(5) Homiladorlikni nazorat qilish;
(6) Inson tanasidan olingan namunalarni o'rganish orqali tibbiy yoki diagnostika maqsadida ma'lumot berish.
—-" Tibbiy asboblarni boshqarish va boshqarish to'g'risidagi qoidalar" (Davlat Kengashining 650-sonli buyrug'i, 2017 yil 680-sonli Davlat Kengashining buyrug'i bilan qayta ko'rib chiqilgan)
|
|
Mamlakatimga ko'ra'" Tibbiy asboblar katalogi" 2017 yil 31 avgustda chiqarilgan (Davlat oziq-ovqat va farmatsevtika idorasining 2017 yil 104-sonli e'lon), klinik amaliyotda ishlatiladigan tibbiy jarrohlik niqoblari, tibbiy himoya niqoblari va tibbiyot hamshiralari maskalari bularning barchasi ikkinchi darajali tibbiy uskunalardir.&kotirovkasining 8-moddasi;&tibbiyot buyumlarini nazorat qilish va boshqarish to'g'risidagi qoidalar;" I toifali tibbiyot buyumlari mahsulotni ro'yxatdan o'tkazishni boshqarishga, II va III sinf tibbiyot buyumlari esa mahsulotni ro'yxatdan o'tkazishga bo'ysunadi." 42-moddada" import qilingan tibbiy buyumlar ushbu qoidalarning" 2-bobi qoidalariga muvofiq ro'yxatdan o'tgan yoki topshirilgan tibbiy buyumlar bo'lishi kerak; shuning uchun chet elda ishlab chiqarilgan tibbiy niqoblar tibbiy buyumlarni ro'yxatdan o'tkazish to'g'risidagi guvohnomani olishlari shart. import qilinishi mumkin.
Agar bizni bilmoqchi bo'lsangiz, iltimos, murojaat qiling: wym@eagleco.cn
